SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。
(1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。
(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。
(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
一、简介
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
二、基本情况
ISO9000认证标准是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750质量标准,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"?ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
汽车行业质量管理体系ISO/TS16949:2002最新实施实务的图书目录
新国标合规管理体系要求及使用指南的颁布时间是2022年10月12日。
2022年10月12日,GB/T35770-2022《合规管理体系要求及使用指南》正式发布,该标准等同于国际标准ISO37301:2021,是我国又一重磅级的管理体系认证标准,将对我国企业及组织的合规管理具有指导意义。
国资委于2022年9月15日发布并于2022年10月1日实施的《中央企业合规管理办法》,明确要求央企及其下属企业建立合规管理体系。
2022年10月22日发布实施的GB/T35770-2022《合规管理体系要求及使用指南》是由ISO37301:2021等同转换过来成为国标,为企业建立合规管理体系提供了标准和依据,成为广大国内企业可依据执行的标准,同时可依据该标准申请第三方管理体系认证。
标准发展历程
2014年12月15日,ISO19600《合规管理体系指南》发布实施,该指南是国际合规管理体系首部重要规范。
2017年12月29日,GB/T35770-2017《合规管理体系指南》国家标准经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会正式批准、发布。
2015年12月8日,国资委《关于全面推进法治央企建设的意见》要求中央企业加快提升合规管理能力,到2020年,中央企业依法治企能力达到国际同行业先进水平。
2018年11月2日国资委下发了《中央企业合规管理指引(试行)》明确提出“中央企业应当加快建立健全合规管理体系“。
以上内容参考百度百科-合规管理指南
序言
第一篇ISO/TS16949:2002简介与导入
一、国际汽车行业标准发展概况
(一)QS9000介绍
(二)VDA6.1介绍
二、ISO/TS16949标准的产生和发展
(一)ISO/TS16949:1999第一版的产生
(二)ISO/TS16949:2002第二版的产生
(三)ISO/TS16949之发展历程
(四)ISO/TS16949之发展趋势
三、ISO/TS16949:2002与QS9000:1998的主要差异
四、ISO/TS16949:2002的目标及适用范围
(一)ISO/TS16949:2002的目标
(二)ISO/TS16949:2002的适用范围
五、实施ISO/TS16949:2002的益处
六、ISO/TS16949:2002相关手册
第二篇质量管理体系的过程方法
一、为何要使用过程方法
二、过程的定义及理解
三、过程方法
(一)什么是过程方法
(二)以过程为基础的质量管理体系模式说明
(三)“PDCA”方法在质量管理体系中的应用
四、汽车行业质量管理体系的过程管理
(一)过程类别
(二)三类过程之间的关联
(三)顾客导向过程的识别和管理
1.过程方法之顾客导向
2.组织一个顾客导向过程与顾客之间的接口
3.顾客导向过程识别—“地球图”或“章鱼图”
4.顾客导向过程与支持过程的关系
S.管理过程与顾客导向过程及支持过程的关系
6.过程管理工具——过程管理图,又称“乌龟图”
7.顾客导向过程管理——矩阵图
(四)某汽车生产件组织质量管理体系过程系统图
第三篇ISO/TS16949:2002标准理解及实施要点
一、标准第一章的理解要点
二、标准第二章的理解要点
三、标准第三章的理解要点
四、标准第四章至第八章的理解及实施要点
第四篇质量管理八项原则在组织中的应用
一、质量管理八项原则产生的背景及意义
二、质量管理八项原则的理解和应用
原则1以顾客为关注焦点
原则2领导作用
原则3全员参与
原则4过程方法
原则5管理的系统方法
原则6持续改进
原则7基于事实的决策方法
原则8与供方互利的关系
三、本章小结
第五篇ISO/TS16949:2002质量管理体系的策划及实施
一、ISO/TS16949:2002质量管理体系的总体策划思路
二、从QS9000提升到ISO/TS16949:2002如何策划与实施
三、从IS09001:2000提升到ISO/TS16949:2002如何策划与实施
四、ISO/TS16949:2002的推行方法
第六篇ISO/TS16949:2002质量管理体系文件编写及文件范例
一、文件的价值及类型
二、ISO/TS16949:2002质量管理体系文件要求
三、质量手册的编写说明
四、质量手册范例
五、过程化程序的编写说明
六、过程化程序文件范例
1.文件管制程序
2.图面及技术资料管制程序
3.记录管制程序
4.外发加工管制程序
5.管理评审程序
6.人力***管理程序
7.设施与设备管理程序
8.报价管理程序
9.合约/订单评审程序
10.顾客抱怨/退货处理程序
11.样品管理程序
12.变更管制程序
13.供应商管制程序
14.***购管制程序
15.进料检验程序
16.生产***管理程序
17.加工制程管制程序
18.产品交货管制程序
19.模治具管制程序
20.产品标识和追溯程序
21.顾客财产管理程序
22.仓储管理程序
23.测量仪器管理程序
24.实验室管理程序
25.顾客满意度管理程序
26.内部审核管理程序
27.产品审核程序
28.制程及成品检验程序
29.不合格品管制程序
30.数据分析与应用程序
31.纠正与预防措施程序
32.提案改善与员工激励管理程序
第七篇经营***、质量方针、目标和过程指标
一、如何制定经营***
(一)经营***在组织中的重要性
(二)经营***管理架构图
(三)经营***应包含的基本内容
(四)经营***程序范例
二、如何制定质量方针
(一)质量方针和质量目标的定义
(二)制定质量方针的意义
(三)质量方针和质量目标的作用
(四)如何建立组织的质量方针
(五)质量方针的管理
(六)质量方针示例
三、如何制定质量目标和过程衡量指标
四、某汽车零件商经营***范例
第八篇质量成本管理
一、什么是质量成本
二、质量成本管理的作用
三、质量成本管理的原则和方法
四、质量成本的核算和分析
五、质量成本控制
六、质量成本管理应用实例
第九篇五大技术手册在ISO/TS16949:2002质量管理体系中的应用
一、先期产品质量策划(APQP)的应用
(一)APQP的关注焦点
(二)APQP的五个阶段
(三)APQP五个阶段的输入和输出要求
(四)APQP的实施要点
二、潜在失效模式及后果分析(FMEA)的应用
(一)FMEA的基本概念
(二)设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)
(三)过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
(四)FMEA结果的应用
三、统计过程控制(SPC)的应用
(一)统计过程控制的基本概念
(二)控制图的类型
(三)控制图的应用步骤
(四)过程(制程)能力分析
(五)过程(制程)能力与标准差(б)的理解
四、测量系统分析(MSA)的应用
(一)有关测量的基本概念
(二)测量过程
(三)测量系统应具备的统计特性
(四)测量系统变异的类型
(五)测量系统分析的两个阶段
(六)测量系统分析的应用和时机
(七)测量系统分析之准备
(八)测量系统分析***
(九)量具重复性和再现性研究
五、生产件批准程序 (PPAP)的应用。
(一)生产件批准的目的
(二)生产件批准的适用范围
(三)生产件的定义
(四)生产件批准的时机
(五)生产件批准须提交的资料
(六)生产件批准提交的资料等级
(七)生产件提交的状态
(八)生产件批准记录的保存
(九)生产件批准过程流程图
第十篇ISO/TS16949:2002内部审核
一、本篇概述
二、质量管理体系审核
(一)有关审核的术语
(二)内部审核流程
(三)内部审核的策划
(四)内部审核的准备
(五)内部审核的实施
(六)纠正措施的跟踪和验证
(七)内部审核报告
三、制造过程审核
(一)什么是制造过程审核
(二)制造过程审核的目的
(三)制造过程审核的范围和时机
(四)制造过程审核***
(五)制造过程审核重点
(六)制造过程审核检查表
(七)制造过程审核员的选派
(八)制造过程现场审核
(九)制造过程审核报告
四、产品审核
(一)什么是产品审核
(二)产品审核的目的
(三)产品审核过程图
(四)产品审核的***和准备
(五)产品审核的实施
(六)产品审核结果的分析和改进
(七)产品审核报告
第十一篇管理评审的策划与实施
一、实施管理评审的目的和意义
二、管理评审的策划和实施
(一)管理评审的策划
(二)管理评审的资料准备
(三)管理评审的实施
(四)管理评审报告
(五)管理评审决议事项的落实和追踪
(六)管理评审记录
第十二篇ISO/TS16949:2002质量管理体系认证指南
一、ISO/TS16949:2002认证机构和认证审核员的资格
二、依据ISO/TS16949:2002审核质量管理体系的规则
三、ISO/TS16949:2002认证审核人日数
四、对现有认证升级至ISO/TS16949:2002认证的审核人日数减免条件
五、在现场审核之前提交给认证机构的信息
六、ISO/TS16949:2002认证审核的不符合项说明
七、ISO/TS16949:2002监督审核说明
八、ISO/TS16949:2002证书内容要求
附录一:汽车零部件企业将步入新一轮竞争
附录二:丰田超越通用成为全球老大美国制造殒落
附录三:中国汽车消费市场能否做到可持续发展
附录四:汽车零部件自主创新行重于言
本书主要参考文献
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